康华股份新三板挂牌 又一体外诊断企业成功上市

  近日，山东康华生物（300841）医疗科技股份有限公司(证券简称：康华股份；证券代码：874579)的挂牌申请获得批准，并于2024年9月24日挂牌。

  康华股份成立于1996年，以体外诊断试剂及配套仪器为基础，致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新。公司基本的产品包括各类体外诊断试剂及配套仪器，拥有POCT、生化诊断、化学发光免疫诊断、酶联免疫诊断、分子诊断、生物活性原料六大产品线，覆盖呼吸道疾病、传染病、肿瘤、心血管疾病、炎症、优生优育、内分泌、消化系统等临床领域。其中体外诊断仪器包括全自动生化分析仪、洗板机/酶标仪、全自动化学发光免疫分析仪、荧光免疫定量分析仪等。

  康华股份业务以自产体外诊断试剂为主，2023年收入占比85.44%，包括POCT试剂、免疫诊断试剂、生化诊断试剂和其他。其中POCT试剂2023年占比达65.59%。

  根据沙利文数据，2021年我国体外诊断市场规模为1243亿元，2016-2021年均复合增长率达到15.62%。随着老龄化程度加深、医疗水平的提高以及政府对医疗领域扶持力度加大，我国体外诊断市场还将保持快速增长态势。而POCT的市场规模，据Eshare医械汇测算，2022年达135亿元，同比增长20.54%，发展速度比体外诊断整体市场略快。

  POCT技术壁垒较高，目前罗氏、雅培、Alere等外企在POCT市场占据主导地位。近年来，国产厂商数量不算增长，通过自主研发和技术创新，已形成丰富的技术平台。以迈明德生物、博拓生物、安旭生物等企业为代表，国产厂商与国外企业的差距整体在缩小。

  2023 年，康华股份营业收入、扣除非经常性损益后的净利润高于7 家同行业POCT 试剂上市公司的平均值，并均大于博拓生物、安旭生物、热景生物。剔除应急业务产品影响，公司在常规业务产品的竞争力大于部分同行业POCT试剂上市。更重要的是，在后疫情时代，大部分POCT试剂上市公司营业收入、扣除非经常性损益后的净利润水平均一下子就下降，而康华股份仍就保持了较高的发展的潜在能力。这显示出康华股份良好的发展状况与发展前景。

  据公开转让说明书，康华股份在上市后将持续加强体外诊断试剂产品整合能力，积极扩充产品线。同时将重点开发高端体外诊断仪器及流水线，结合信息化技术，协助医院建设智慧实验室，助力消费者提升健康体质。

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